为进一步强化集采中选医疗器械质量安全监管,近期,中江县市场监督管理局多措并举,加强医疗器械集采中选产品质量安全监管,切实维护公众用械安全有效。
部门联动,建立监管台账。与县卫健局、县医保局建立沟通协调机制,联合梳理辖区内医疗器械集中带量采购中选品种、签约使用单位及经营配送企业相关信息,及时更新监管台账,责任明确到人,实现“一企一档”清单式管理。
组织自查,落实主体责任。督促医疗器械集采中选医疗器械配送企业、使用单位严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求,开展自查,采取有效措施,规范配送管理和进货查验,确保运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求,做好采购、验收、储存和使用等相关质量管理工作,并及时向县市场监管局报告集采中选医疗器械使用情况。
强化监管,排查风险隐患。组织执法人员以植入式心脏起搏器、人工关节、人工晶体、冠脉支架、骨科脊柱类等集中带量采购中选品种为监管重点,重点检查配送企业和使用单位是否建立健全医疗器械质量管理体系,是否建立进货查验制度,是否做好中选品种医疗器械的采购、验收、销售、使用等记录,是否采取有效措施确保中选品种运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求。