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中江县市场监督管理局强化集采中选医疗器械质量安全监管
索  引  号: 510623-2025-005495
文  号:
发布日期: 2025-05-09
公开形式:主动公开
信息来源:县市场监管局
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发布时间: 2025-05-09 来源:县市场监管局 浏览次数: 字体大小: 打印

为进一步强化集采中选医疗器械质量安全监管,近期,中江县市场监督管理局多措并举,加强医疗器械集采中选产品质量安全监管,切实维护公众用械安全有效。

部门联动,建立监管台账。与县卫健局、县医保局建立沟通协调机制,联合梳理辖区内医疗器械集中带量采购中选品种、签约使用单位及经营配送企业相关信息,及时更新监管台账,责任明确到人,实现“一企一档”清单式管理。

组织自查,落实主体责任督促医疗器械集采中选医疗器械配送企业、使用单位严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求,开展自查,采取有效措施,规范配送管理和进货查验,确保运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求,做好采购、验收、储存和使用等相关质量管理工作,并及时向县市场监管局报告集采中选医疗器械使用情况。

强化监管,排查风险隐患组织执法人员以植入式心脏起搏器、人工关节、人工晶体、冠脉支架、骨科脊柱类集中带量采购中选品种为监管重点,重点检查配送企业和使用单位是否建立健全医疗器械质量管理体系否建立进货查验制度,是否做好中选品种医疗器械的采购、验收、销售、使用等记录,是否采取有效措施确保中选品种运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求

责任编辑:县市场监管局
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