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中江县开展医疗器械质量抽检护航群众用械安全
索  引  号: 510623-2023-016073
文  号:
发布日期: 2023-04-25
公开形式:主动公开
信息来源:县市场监管局
关  键  词:中江县 开展 医疗器械 安全
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发布时间: 2023-04-25 来源:县市场监管局 浏览次数: 字体大小: 打印

为进一步加强医疗器械质量安全专项整治,充分发挥质量抽检的技术支撑作用,严厉打击医疗器械安全领域违法犯罪行为,中江县市场监管局针对医疗器械安全风险点和监管薄弱环节,科学制定抽检计划组织在全范围内开展医疗器械监督抽样。

突出统筹部署,让合力“聚”起来。结合上年度医疗器械日常检查、专项检查情况,认真分析研判辖区医疗器械经营、使用环节存在的突出问题,提前统筹部署,梳理使用范围广、销售量大、不合格风险较高的品种作为重点抽检对象,科学制定医疗器械抽检计划并组织实施,进一步凝聚抽检合力

聚焦重点品种,让抽检“强”起来。根据抽样计划,以医用外科口罩、一次性无菌注射器、小型医用制氧机等医疗器械为重点品种,紧盯医疗器械批发企业、县级以上医疗机构、乡镇卫生院等重点对象,突出在日常监督检查中发现的医疗器械质量管理规范落实不到位的经营企业和使用单位,实现监督抽检与风险隐患排查相结合,确保抽检工作聚焦社会关切和群众关注。

规范抽样程序,让执法“树”起来。严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》及抽样实施方案要求,严格执行抽样程序,规范填写抽样凭证,确保监督抽样工作规范、合法,样品抽取符合要求,切实以监督抽检推动提升监管效能。截至目前,中江县已完成5批次医疗器械抽样,并送至相关承检机构进行检验。

力查违法行为,让监管“严”起来。将日常监督检查、专项检查、执法稽查与抽样抽检工作有机结合,加强对被抽样单位医疗器械经营使用过程中购销渠道、验收储存、销售使用等关键环节的检查,督促经营使用单位严格落实主体责任,对发现的违法违规行为出重拳、狠治理,严厉打击违法违法行为,及时发现并消除医疗器械质量风险隐患切实维护人民群众身体健康和生命安全。

下一步,中江县市场监管局将继续以“四个最严”要求为基本遵循,密织医疗器械抽检防护网,全面加强医疗器械质量安全监管,营造规范有序、公平竞争的营商环境,不断增强人民群众获得感幸福感安全感切实保障全人民群众用安全有效。

责任编辑:县市场监管局
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