为保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全。城南所结合“春雷行动2022”,深入医疗器械经营企业和使用单位,持续开展保障医疗器械质量安全执法行动。
近日,该所在日常巡查中发现了2起违法经营医疗器械行为:一是中江县凯江镇某诊所使用超过有效期的医疗器械棉签及医用棉签,该诊所的上述行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定;二是中江县凯江镇某超市购进医疗器械天然胶乳橡胶避孕套,未履行进货查验义务,未建立进货查验记录制度,该超市的上述行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条的规定。目前,该所已依法对上述诊所、超市进行了立案调查。
该所前期已对发现的未经备案从事第二类医疗器械经营的单位和产品名称进行了公告,并责令经营单位限期改正,近日对其进行复查,其已针对前期检查发现的问题进行了整改。
该所将持续严格履行职责,强化市场监管,排查风险隐患,从严从快查处违法违规行为。