为全面确保中江县医疗器械质量安全,依法严厉打击医疗器械领域违法违规行为,最大限度消除医疗器械使用环节风险隐患,中江县市场监督管理局结合药品安全专项整治行动,对辖区内医疗机构使用医疗器械质量安全进行了监督检查。
此次行动坚持问题导向,注重风险防控,以医疗机构手术室、治疗室、检验科、药房等为重点检查区域,以疫苗、特殊药品、效期药品、检测试剂、无菌植入性医疗器械等为重点检查品种。着重检查医疗机构是否从合法的药械生产经营企业购进药械;是否对所购进的药械建立真实完整的记录;是否使用未经注册或者备案、过期、失效、淘汰等不合格的医疗器械等。检查中,执法人员发现有4家医疗机构涉嫌使用过期、失效的医疗器械,执法人员当即对已过期、失效的医疗器械实施扣押强制措施,并进行立案调查。
截至目前,中江县市场监督管理局已依法对其中3家医疗机构依法作出没收过期医疗器械和罚款的处罚决定。
中江县县市场监督管理局在此郑重提醒各药品及医疗器械经营使用单位,经营使用药品、医疗器械必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规规定,牢固树立药品、医疗器械质量安全第一责任人意识,加强对药品、医疗器械经营使用质量管理,依法、依规经营使用药品、医疗器械,对药品、医疗器械进行定期检查、维护保养并规范记录,对于过期的药品、医疗器械应按规定及时销毁,确保药品、医疗器械质量安全。