为进一步规范医疗器械使用环节市场秩序,保障群众用械安全,近日,中江县市场监督管理局聚焦医疗机构、诊所等重点单位,组织开展医疗器械使用专项检查行动,全面排查风险隐患,严把医疗器械质量安全关。
强化统筹部署,明确检查重点。为确保行动取得实效,中江县市场监管局重点围绕医疗机构医疗器械采购验收、储存养护、使用维护等环节开展“全链条”检查。聚焦骨科植入器械、体外诊断试剂、无菌和植入类器械等高风险品种,严查使用过期、失效、无合格证明文件医疗器械等违法行为,督促使用单位落实质量安全主体责任。
严格执法检查,全面排查隐患。检查中,执法人员通过现场检查、台账核对、设备抽查等方式,重点核查医疗器械供货方资质、储存条件、器械使用器械等内容。针对部分单位存在的未规范分区存放医疗器械、温控设备未定期校准等问题,执法人员当场下达责令整改通知书,要求立行立改;对部分单位涉嫌使用未经注册、超过使用期限医疗器械的行为依法立案查处。
融合宣教举措,提升管理水平。坚持“检查+指导”并重,检查过程中,执法人员向医疗器械使用单位普及《医疗器械监督管理条例》等法规要求,现场指导完善质量管理制度,帮助建立风险防控机制。同时,通过典型案例警示、约谈责任人等方式,强化从业人员法律意识和责任意识,推动被检查单位自觉遵守医疗器械相关法规要求。
下一步,中江县市场监督管理局将持续加大医疗器械使用环节监管力度,对相关单位整改情况开展“回头看”,确保问题闭环管理。同时,深化医疗器械全生命周期监管,以严管促规范,以服务促发展,全力守护人民群众生命健康安全。